사노피아벤티스의 차세대 기저인슐린 제제가 올해 중으로 출시될 것으로 보인다. 사노피아벤티스코리아는 5일 서울 광화문 플라자호텔에서 기자간담회를 열고 지난 8월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받은 ‘투제오주솔로스타(성분명 인슐린글라진, insulin glargine)’가 연내 시판된다고 밝혔다.
이 제품은 하루 한 번 투여로 24시간 이상 안정적으로 혈당조절이 가능한 제제다. 임상연구 결과 자사의 인슐린 제제인 ‘란투스’와 대등한 혈당조절 효과를 보이며, 혈당 변화폭과 저혈당 위험이 란투스보다 유의하게 낮았다.
사노피 측에 따르면 투제오의 3상 임상시험 중 6개월 동안 생긴 저혈당 발생은 야간저혈당의 경우 기존 란투스보다 48%, 하루 중 어느 때라도 발생한 저혈당은 23% 적었다.
투제오는 입자 크기를 3분의 1로 줄여 혈중 인슐린이 더욱 일정하게 분포되고, 주사기 디자인도 개선돼 누르는 힘을 5분의 1로 줄여도 기존 란투스보다 더 빨리 투여되는 게 가능해졌다.
투제오는 지난 2월 말 미국 식품의약국(FDA), 4월 말 유럽연합집행위원회(EU)에서 각각 승인받았다. 지난 7월 초에는 일본에서 판매허가를 획득했다. 국내는 약가협상 중으로 가격은 란투스와 비슷할 것으로 알려졌다.
배경은 대표는 “당뇨병 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 투제오주솔로스타를 올해 출시할 계획”이라며 “앞으로도 당뇨병 치료를 도울 수 있는 혁신적인 치료제를 개발하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
박창해 의학부 이사는 “이 약은 당뇨환자에게 부작용이 거의 없는 최고 선택약제가 될 것”이라며 “노인 당뇨병 환자에서 야간저혈당증 발생을 줄여 심야돌연사도 크게 감소할 것”이라고 말했다.
